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歌禮制藥(01672)同類首創FASN抑制劑地尼法司他的新藥上市申請獲藥監局受理

金吾財訊2025年12月10日 09:08

金吾財訊 | 歌禮制藥(01672)公告公佈,同類首創、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)受理。

歌禮已完成地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的II期(NCT05104125)和III期(NCT06192264)研究。

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