撥康視雲(02592)全資附屬將與美國食品及藥物管理局舉行第2期臨牀試驗後會議 涉及候選藥物藥物CBT-004

金吾財訊 | 撥康視雲(02592)公告公佈，公司於美利堅合衆國(“美國”)加利福尼亞州註冊成立之全資附屬公司Cloudbreak Therapeutics LLC(“Cloudbreak USA”)排定於2025年12月10日與美國食品及藥物管理局(“美國食品及藥物管理局”)正式舉行第2期臨牀試驗後會議，該會議涉及集團臨牀階段候選藥物CBT-004。

CBT-004是一種潛在的同類首創眼科藥物，採用多激酶抑制劑，靶向血管內皮生長因子受體及血小板衍生生長因子受體，適用於治療血管化瞼裂斑。本集團於2023年12月開始CBT-004的第2期臨牀試驗，並於2025年5月完成。結果表明，CBT-004在受試者中是安全且耐受性良好的，並在療效方面達到了主要終點以及若干次要終點。集團已於2025年7月完成臨牀試驗報告並計劃與美國食品及藥物管理局舉行第2期臨牀試驗後會議。