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復宏漢霖(02696)HLX43用於胸腺上皮腫瘤獲美國食品藥品管理局授予孤兒藥資格認定

金吾財訊2025年10月17日 09:22

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告公佈,近日,公司全資子公司HenliusUSAInc.收到美國食品藥品管理局(“FDA”)的函,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)(“HLX43”)用於胸腺上皮腫瘤(TETs)治療獲FDA授予孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。

HLX43是由公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。

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