艾伯維(ABBV)旗下艾可瑞妥單抗在華申報新適應症

金吾財訊 | 藥品審評中心(CDE)網站顯示，艾伯維(ABBV)的艾可瑞妥單抗注射液(epcoritamab)在華申報新適應症。根據優先審評進展，本次申報的適應症爲聯合利妥昔單抗和來那度胺治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

項評估艾可瑞妥單抗聯合利妥昔單抗+來那度胺對比利妥昔單抗+來那度胺方案，用於成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)患者的療效與安全性的III期研究(EPCORE FL-1研究)取得積極結果。預設中期分析顯示，該研究已達到ORR和PFS雙重主要終點。