中國生物製藥(01177)：TQF3250膠囊“GLP-1受體激動劑”臨牀試驗申請獲國家藥監局受理

金吾財訊 | 中國生物製藥(01177)公告公佈，集團自主研發的國家1類創新藥TQF3250膠囊“GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)”的新藥臨牀試驗申請(IND)已獲得中國國家藥監局受理，擬用於治療2型糖尿病。

TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1RA，通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1R信號通路，高效促進胰島素分泌，同時減少β－抑制蛋白募集和受體內吞，從而延長藥效持續時間。

臨牀前研究顯示，在小鼠模型中，TQF3250在低至1 mg/kg的劑量下即可顯着改善糖耐量，其活性與同類藥物Orforglipron相當，展現出高效降糖作用。在食蟹猴模型中，TQF3250的無毒性反應劑量(NOAEL)達到24 mg/kg╱天，且未發現顯着心臟毒性或遺傳毒性風險，安全性良好。