開拓藥業(09939)KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮關鍵性臨牀試驗II期階段達到主要終點

金吾財訊 | 開拓藥業(09939)公佈，其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療脫髮的關鍵性臨牀試驗II期階段已獲得頂線數據。數據顯示，該II期階段達到主要研究終點，結果具有統計學顯著性及臨牀意義，且有效性和安全性均表現出色。

該項關鍵性臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照的II/III期適應性設計研究，用以評估KX-826酊1.0%和0.5%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。該項關鍵性臨牀試驗採用II/III期操作無縫銜接設計，由北京大學人民醫院的張建中教授和周城教授擔任主要研究者，並按照規定的給藥劑量進行爲期24周的治療和1個月的安全觀察。