【券商聚焦】浦銀國際維持信達生物(01801)“買入”評級 認爲兩款重磅管線藥物均具備不錯的出海授權潛力

金吾財訊 | 浦銀國際發研報指，信達生物(01801)IBI3633mg/kg劑量組在IO經治肺鱗癌mPFS數據進一步延長至9.3個月，較摘要內容數據提升，更加增強了該機構對IBI363在肺鱗癌發展的信心。(1)首先，與摘要內容一致的是，在IO經治NSCLC適應症中，無論是在肺鱗癌(或sq-NSCLC)中還是EGFR野生型肺腺癌(或EGFRwtAd-NSCLC)中，3mg/kg劑量組均觀察到比≤1.5mg/kg劑量組的更好的療效數據(更高cORR、更長mPFS)。(2)另外，這次的口頭報告較摘要內容公佈了不同劑量組更多的PFS，以及首次公佈了OS數據。就mPFS而言,3mg/kg劑量組在sq-NSCLC中mPFS進一步從摘要時的7.3個月延長至9.3個月，數據愈發優秀，令人驚喜(注意，KEYNOTE-407試驗5年隨訪數據顯示K藥+化療聯用在1Lsq-NSCLC中mPFS僅爲8.0個月)；在EGFRwtAd-NSCLC中爲4.2個月(vs.多西他賽單藥mPFS2.5-4個月)，與之前摘要內容保持一致。就OS而言，考慮到≤1.5mg/kg劑量分別在sq-NSCLC/Ad-NSCLC顯示出15.3個月/17.5個月的mOS,該機構對3mg/kg劑量組mOS在此基礎上進一步明顯提高充滿信心。目前公司宣佈將在3L+sq-NSCLC率先開展3期註冊臨牀試驗，該機構預計3mg/kg劑量組將作爲3期的劑量。

該機構表示，基於積極的IBI363、IBI343數據，該機構將兩款重磅管線藥物納入該機構的估值模型，該機構認爲兩者短期內均具備不錯的出海授權潛力，尤其是IBI363有希望成爲解決PD-1耐藥的重要療法。該機構預測IBI363中國峯值銷售有望達到約25億元(風險調整後數字)，IBI343中國峯值銷售有望達到約15億元(同風險調整後數字)。該機構預測公司2025E/2026E/2027E歸母淨利潤分別爲4.3/8.5/18.9億元。基於該機構DCF估值模型(8.5%WACC，3%永續增長率)，該機構維持公司“買入”評級，上調目標價至95港元。