和譽(02256)匹米替尼的新藥上市申請獲中國藥監局正式受理

金吾財訊 | 和譽(02256)公佈，中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)已受理其高選擇性小分子CSF-1R抑制劑匹米替尼的新藥上市申請(“NDA”)，將其作爲治療腱鞘鉅細胞瘤(“TGCT”)成人患者的1類創新藥。匹米替尼是和譽醫藥內部自主研發並進入NDA審批流程的首個項目，鑑於匹米替尼在多項臨牀試驗中展現的卓越臨牀療效、安全性和耐受性，其具有爲患者提供治療TGCT的同類最佳治療方案的潛力。