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【券商聚焦】東吳證券指歌禮制藥(01672)地尼法司他III期臨牀達到所有終點 維持“買入”評級

金吾財訊2025年6月6日 07:50

金吾財訊 | 東吳證券研報指,歌禮制藥(01672)宣佈FIC每日一次口服小分子FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的III期臨牀試驗達到所有主要、關鍵次要及次要終點。經安慰劑校準後的治療成功率,地尼法司他(18.6%)療效比FDA批准的沙瑞環素(9.4%)和多西環素(6.7%)分別高98%和178%。與FDA批准的柯拉特龍乳膏(11.6%)相比高60%。

目前痤瘡療法治標不治本,臨牀期待新藥;地尼法司他III期臨牀達到所有終點,療效數據優秀,未來有望成爲療效顯着、患者依從性高、安全性好的BIC痤瘡藥物。另外,公司差異化佈局小分子減重賽道,ASC30和ASC47潛力較大。

該機構指,隨着地尼法司他III臨牀期順利結束,公司預計將在2025年提交藥監局申報上市,2026年貢獻收入。該機構維持公司2025年營收預測,上調2026年營收預測至0.4億元,新增2027年營收預測爲1億元。結合原FCFF估值模型,上調目標價至11.88元人民幣,維持“買入”評級。

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