【券商聚焦】國信證券維持康方生物(09926)“優於大市”評級 看好依沃西在全球的臨牀推進和後續的數據讀出

金吾財訊 | 國信證券發研指，康方生物(09926)和和Summit共同開發的FIC PD1xVEGF雙抗依沃西已在中國獲批上市，且在兩項3期臨牀中頭對頭戰勝了PD-1單抗，有望成爲免疫治療新的基石藥物。鑑於HARMONi臨牀展現出的亞洲/非亞洲人羣獲益的一致性，該機構認爲依沃西在中國臨牀試驗的優異的臨牀數據對其全球多中心的臨牀有較強的指導意義。

根據HARMONi臨牀的結果以及和FDA的溝通結果，Summit預計將擇機遞交BLA；FDA表示獲得OS的統計學優效是支持上市批准的必要條件，Summit會據此決定申報BLA的時間。值得注意的是，針對EGFRmNSCLC2L+的適應症，迄今爲止，FDA批准上市的藥物均沒有獲得OS的統計學顯著性。因此包括美國在內的其他國家市場中，EGFRm NSCLC 2L+適應症仍存在巨大的未被滿足的臨牀需求，獲批的治療方案十分有限。HARMONi 研究結果進一步支持了依沃西在 EGFRm NSCLC 2L+中的應用。

該機構看好依沃西在全球的臨牀推進和後續的數據讀出，康方生物後續研發管線同時快速推進。維持康方生物的盈利預測，預計2025-27年公司的營收爲33.0/52.0/79.0億元，歸母淨利潤0.29/7.30/17.93億元，維持“優於大市”評級。