歌禮制藥(01672)：用於治療痤瘡的口服小分子脂肪酸合成酶抑制劑地尼法司他III期試驗達到所有終點

金吾財訊 | 歌禮制藥(01672)公告，同類首創(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的III期臨牀試驗(NCT06192264)達到所有主要、關鍵次要及次要終點。

該項III期臨牀試驗是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨牀試驗，旨在評估地尼法司他每日一次口服片在480例中重度尋常性痤瘡患者中的安全性和療效。患者被按照1:1的比例隨機分至一個活性藥物組和一個安慰劑對照組，接受每日一次50毫克地尼法司他口服片或匹配的安慰劑治療，爲期12周。地尼法司他組和安慰劑組基線特徵均衡。