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Aldeyra Therapeutics 因 FDA 拒絕批準眼疾藥物而下跌超過 70

路透社2025年4月3日 12:47

- ** 藥物開發商 Aldeyra Therapeutics ALDX.O 股價下跌 75.4%,報1.31美元盤前

** ALDX稱 (link),美國食品和藥物管理局拒絕批準其干眼症治療藥物reproxalap,因為該藥物未能顯示出療效。

** 公司表示,衛生監管機構要求公司至少再進行一次試驗,以顯示治療的積極效果

** 公司稱沒有發現 reproxalap 存在生產或安全問題

** 該決定是根據一項有 132 名患者參與的後期試驗做出的,在這項試驗中,該藥物減輕了患者的眼部不適症狀,即眼部不舒服的感覺 - ALDX

** 截至 2024 年 12 月 31 日,ALDX 報告的現金、現金等價物和有價證券為 1.01 億美元。

** 公司預計在 2025 年年中向美國食品及藥物管理局重新提交上市申請

** 截至上次收盤,該公司股價已累計上漲 6.7

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