焦點-製藥商求助于人工智能加快試驗和監管申請速度

Maggie Fick/Michael Erman

路透舊金山1月26日 - 行業高管們表示，人工智能尚未在藥物開發最具挑戰性的方面--尋找能帶來重大醫學進步的新分子--有所作為，但它已經在簡化這一過程中不太光彩的部分。

七家大型製藥公司和六家較小的生物技術公司在最近舉行的摩根大通醫療保健大會上表示，人工智能正在幫助尋找臨床試驗的參與者和場地，並為監管機構起草文件，從而使這些勞動密集型流程節省了數周時間。

製藥公司表示，將一種新藥推向市場可能需要十年時間和 20 億美元。許多公司，包括與領先的芯片製造商NvidiaNVDA.O合作的禮來LLLY在內，都押注人工智能也能提高新藥的成功率。 (link)

製藥公司已經宣布了一系列交易 (link)，以獲得釋放人工智能前景的工具，人工智能被視為自互聯網以來最大的技術變革，正如其他行業 (link) 正在做的那樣。

麥肯錫咨詢公司（McKinsey）去年預測，代理式人工智能（Agentic AI）--即只需少量人工干預的自主式人工智能--可在未來五年內將臨床開發效率提高約35%至45%。

總部位於以色列的梯瓦製藥工業公司（Teva Pharmaceutical Industries TEVA.TA）表示，該公司正在以多種方式利用人工智能，以便專注于成功將新藥推向市場這一大目標。

"梯瓦首席執行官理查德-弗朗西斯（Richard Francis）說："圍繞這一目標的其他一切工作都需要盡可能高效、盡可能小巧。"這就是我認為人工智能數字化、現代化、流程改進，所有這些我們實際上相當感興趣的不性感的東西能夠發揮作用。

數千份文件

來自全球製藥公司阿斯利康AZN.L、羅氏ROG.S和輝瑞PFE.N，以及SpyreSYRE.O和NuvalentNUVL.O等小型生物技術公司的高管描述了為監管機構追蹤 (link) 數千頁文件，包括臨床、安全和生產記錄。

阿斯利康首席財務官 Aradhana Sarin 解釋說，這些文件必須進行匯編、交叉核對並在不同地區保持一致，通常需要花費高昂成本使用外部承包商。

風險投資公司安德森-霍洛維茨（Andreessen Horowitz）的普通合夥人豪爾赫-康德（Jorge Conde）正在投資解決他所謂的藥物開發 "混亂的中間環節"，包括向初創公司Alleviate Health投資430萬美元。

他將試驗註冊形容為一個 "漏水的漏斗"，參與者會在途中退出，他認為Alleviate將利用人工智能技術幫助患者拓展、教育、篩查和排期。

TD Cowen的分析師布蘭登-史密斯（Brendan Smith）說，在製藥行業，使用人工智能（包括微軟MSFT.O Copilot這樣的大型語言模型）來完成行政任務已經相當普遍。

但他說，投資者可能還需要一到三年的時間才能衡量人工智能是如何開始加速藥物開發的。史密斯說，量化節省的成本很難，因為這取決於工具的部署方式和地點。

諾華利用人工智能開發心臟藥物

瑞士製藥商諾華NOVN.S首席醫療官阿拉迪耶（Shreeram Aradhye）說，2023年，諾華開始為其膽固醇藥物Leqvio進行一項14000人的晚期心血管結果試驗，當時諾華轉向了人工智能。

阿拉迪耶說，典型的四到六周的選址過程變成了一次兩小時的會議，因為人工智能幫助確定了表現更佳的選址，並使諾華在僅有13名患者超過試驗目標的情況下就完成了參與者招募。

"他補充說："人工智能變成了增強智能，而不是人工智能。"

諾華公司的一位發言人說，人工智能所節省的時間在一個藥物開發項目中累計可達數月之久。

葛蘭素史克、基因邁、ITM計劃節約成本

英國製藥商葛蘭素史克GSK.L表示，該公司正在混合使用數字和人工智能工具，以減少人工數據收集和匯總以及試驗註冊，並計劃通過這種方式將所有臨床試驗的速度提高15%。

據葛蘭素史克公司的一位發言人說，這有助於去年為哮喘藥物Exdensur的後期研究節省約800萬英鎊(1087萬美元)。該藥上個月獲得了美國的批準。

丹麥抗體開發商基因邁GMAB.CO表示，它計劃部署Anthropic的Claude聊天機器人驅動的代理人工智能，以支持臨床開發的優先事項。

基因邁公司的人工智能主管希沙姆-哈馬德（Hisham Hamadeh）說，該公司的目標是實現試驗後工作的自動化，包括分析數據並將其轉化為圖形、表格、數字和臨床研究報告。

德國放射性藥物公司ITM告訴路透，該公司已經找到了如何利用人工智能將冗長的試驗報告轉換成美國FDA模板格式的方法，這有可能節省需要數名員工花費數周時間完成的工作，但該公司尚未部署這種方法。

安進公司（Amgen AMGN.O）研究主管杰伊-布拉德納（Jay Bradner）說，人工智能正在藥物開發和監管文件準備過程的多個方面發揮作用。

"每個人都在等待的是人工智能藥物。我什麼時候能拿到人工智能藥物？"他說。"實際上，我認為這些分子現在就在管線中。"

(1 美元 = 0.7358 磅)