歌礼制药-B(01672.HK)向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，近期已向美国食品药品监督管理局 (FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND)：每月一次至每季度一次新一代多肽胰 淀素受体激动剂ASC36，以及ASC36_35 FDC，即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR 激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂，用于治疗肥胖症。

“Eloralintide联合替尔泊肽近期数据显示，在第32周时体重下降为29.0%。然而，该方案需要每周注射两针，一针eloralintide，另一针替尔泊肽。而有望成为同类首创、靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR的皮下注射复方制剂ASC36_35 FDC，每月仅需注射一次，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓表示，“同样令人振奋的是，在头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠研究中，ASC36_35 FDC的减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%。这些动物模型对人体疗效具有高度预测性。”

在ASC35 SALD月制剂近期取得的里程碑基础上，公司已递交ASC36月注射剂及ASC36_35复方月注射剂两项IND。