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美国食品和药物管理局拒绝批准实验性干眼症药物,Aldeyra 跌至历史新低

路透社2026年3月17日 14:06

- 生物技术公司Aldeyra Therapeutics ALDX.O股价暴跌74%,跌至1.07美元的历史最低点

美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其实验性干眼症药物reproxalap的申请,理由是缺乏可靠的有效证据

卫生监管机构在其所谓的 "完整答复信"((link))中指出了各项试验结果的不一致,并称 各项研究 没有明确显示出对体征和症状的益处

该机构认为没有安全性或生产问题,但建议 ALDX 对失败的试验和患者亚群进行分析

ALDX 表示不再进行新的试验,并计划寻求与 FDA 会晤,讨论下一步措施

2025 年股价上涨约 4%

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