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Aldeyra 在美国食品及药物管理局拒绝批准实验性干眼症药物后暴跌

路透社2026年3月17日 13:17

- 生物技术公司 Aldeyra Therapeutics ALDX.O 股价盘前下跌 74% 至 1.12 美元

该公司称,美国食品和药物管理局拒绝批准其实验性干眼症药物reproxalap的申请,理由是缺乏可靠的有效证据

美国食品和药物管理局在其所谓的完整答复信 (link) 中指出了各项试验结果的不一致,并称各项研究没有明确显示出对体征和症状的益处 - ALDX

该公司称,FDA 未发现任何安全性或生产问题,但建议 ALDX 分析失败的试验和患者亚群

公司表示不会进行新的试验,并计划寻求与 FDA 会晤,讨论下一步措施

干眼症是一种常见病,眼睛无法分泌足够的泪液或质量不佳的泪液,从而导致刺激和视力模糊

2025 年股价上涨约 4%

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