Vertex公司肾脏药物后期研究结果令人鼓舞，将寻求美国批准
Kamal Choudhury
路透3月9日 - Vertex Pharmaceuticals VRTX.O周一表示，其实验性药物在一项后期试验中大幅减少了肾脏损伤的一个关键迹象，使该公司有望在本月底前获得美国批准。
该公司股价在延时交易中上涨了约7%。
Vertex公司表示，该公司正在开发 一种名为povetacicept的药物，用于治疗 IgA肾病患者，这是一种严重的自身免疫性疾病，可导致大部分患者在确诊后20年内出现肾衰竭或死亡。
根据该试验的中期数据，36周后，povetacicept有助于将尿蛋白（肾损伤的一个重要标志）降低52%，而服用安慰剂的患者仅降低了4.3%。
BMO Capital Markets分析师塞格曼（Evan Seigerman）说，这一结果 "坚定地将povetacicept列为IgAN的明确竞争者和潜在领导者"。
与安慰剂相比，该药还能将一种有害抗体的水平降低约 79.3%，并帮助 85% 以上的患者清除尿血。
塞格曼说， 这些数据显示了与大冢制药4768.T 已获批准的治疗药物Voyxact (link) 相比 具有竞争力的疗效 ，与Vera Therapeutics公司的实验性药物VERA.O atacicept相比也毫不逊色。
Vertex公司说，这种药物每四周注射一次，总体上安全且耐受性良好。
中期结果涵盖了199名已完成36周治疗的患者。
由605名患者参加的完整试验将持续两年，并将测量该药物是否能减缓肾功能的长期丧失。
Vertex公司说，它计划在3月底前完成向美国食品药品管理局提交的全部申请，并利用优先审查券将标准审查时间从10个月缩短到6个月。
