因 FDA 拒绝审查新型流感疫苗，Moderna 股价盘前下跌

Rashika Singh

路透2月11日 - 周三，Moderna MRNA.O的股价在盘前下跌了10.3%，此前美国食品和药物管理局拒绝 (link)，审查该公司批准一种新型流感疫苗的申请，这凸显了美国疫苗政策的转变。

此举发生在美国重写其长期以来的儿童免疫接种指导 (link)，并缩减了对包括流感在内的传染病的常规疫苗接种建议之后仅几周，这一转变引起了公共卫生官员的关注。

Moderna公司说，它选择将mRNA-1010疫苗与已经获得许可的标准剂量季节性流感疫苗进行比较，这是FDA拒绝启动申请审查的唯一原因。

Jefferies分析师说："鉴于FDA对对比疫苗的立场，这就增加了独立流感疫苗和Moderna的流感/COVID联合疫苗在美国上市的风险。

Moderna公司表示，FDA的信函与生物制品评估与研究中心之前的书面通知相矛盾，公司已要求与卫生监管机构会面，以了解未来的发展方向。

该疫苗目前正在欧盟、加拿大和澳大利亚接受审查，公司预计可能在2026年底或2027年初获得批准。

"加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）分析师说："这符合美国食品及药物管理局'移动标杆'的更广泛模式，43808 名参与者的试验达到了主要终点，欧盟、加拿大和澳大利亚都接受了申报，但我们很难看到美国食品及药物管理局的现任领导会扭转方向。

美国市场目前有几种经 FDA 批准的流感疫苗，包括英国阿斯利康公司AZN.L和法国赛诺菲公司SASY.PA生产的疫苗。

Moderna的股价在2025年下跌29%后，今年迄今已上涨约42%。