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美国食品和药物管理局(FDA)要求提供更多有关膀胱癌广泛应用的信息,ImmunityBio 股价下跌

路透社2026年1月20日 10:06

- 药物开发商ImmunityBio IBRX.O股价盘前下跌4.35%,至5.28美元

该公司称 (link),根据美国食品及药物管理局的新指南,它正准备重新提交申请,寻求美国批准在更广泛的患者群体中使用膀胱癌药物Anktiva。

该公司称,FDA 要求提供更多信息,但没有要求进行新的试验;计划在 30 天内重新提交申请

长期数据显示,几乎所有服用 Anktiva 和卡介苗的患者都存活了≥3 年,超过 80% 的患者保留了膀胱,避免了手术 - IBRX

卡介苗是一种有几十年历史的膀胱癌治疗方法,由一种弱化的细菌制成,有助于免疫系统攻击癌细胞

该公司的 Anktiva 已在美国、英国和沙特阿拉伯获得批准,并在欧盟有条件地获得了相关用途的批准 - IBRX

截至上次收盘,该公司股价在过去一年中下跌了约 23%

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