12月19日 - 药物开发商Disc Medicine IRON.O股价下跌13%,至78.86美元
券商Truist Securities在一份报告中援引STAT News的报道称,FDA官员维奈-普拉萨德(Vinay Prasad)正在质疑Disc Medicine的实验性药物比托哌汀治疗一种罕见血液病的有效性。
IRON公司治疗卟啉症的bitopertin是FDA局长10月份宣布的国家优先券计划中的9个 (link) 产品之一。
Truist说:"我们注意到,普拉萨德并不负责监督通常进行申报审查的FDA部门,但他是负责选择授予CNPV券的产品的委员会成员之一"。
维奈-普拉萨德最近被任命为 FDA 生物制品评估与研究中心主任
经纪公司补充说,IRON 的股票 "在交易中仿佛加速审批已不再可行";然而,现有数据仍支持加速审批的途径
Truist补充说:"即使CNPV委员会最终拒绝在2026年1月底前批准,我们认为传统的加速审批仍是一种选择,这意味着上市时间将适度推迟到5月底至9月。
包括本交易日在内,该股今年累计上涨约 28