
Puyaan Singh
路透6月26日 - Altimmune ALT.O在一项中期试验中未能明显改善脂肪肝患者的肝脏瘢痕,该公司股价周四暴跌50%以上。
许多流行的新型糖尿病和减肥药物正在接受测试,以治疗肝病、慢性肾病和神经系统疾病等其他疾病。
与安慰剂相比,Altimmune 公司的药物培伐度肽对纤维化或瘢痕的改善不够明显。但在这项有212名患者参加的试验中,59.1%的参与者的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH),而肝脏瘢痕却没有恶化。
该公司的医疗主管斯科特-哈里斯(Scott Harris)在与分析师的电话会议上乐观地表示,根据美国食品和药物管理局(FDA) 指南,仅MASH消退一项就足以获得批准。
哈里斯说,"在第48周有可能达到统计学意义"。该试验的主要研究者马赞-努尔丁(Mazen Noureddin)补充说,更大剂量的药物还可能显示出纤维化的进一步改善和体重的减轻。
该公司将继续进行为期 48 周的试验,最终数据预计将于今年年底公布。
Citizens Capital Markets and Advisory公司的乔纳森-沃勒本(Jonathan Wolleben)说,24周的总体数据看起来相当不错,但在纤维化改善方面缺乏统计学意义,投资者将很难接受。
该公司股价下跌52.1%,报收于3.68美元,一些分析师认为抛售 "过度"。
B.Riley 公司的分析师 Mayank Mamtani 说:"该公司有一种晚期准备就绪的药物,具有最有吸引力的抗 MASH 临床特征之一。
Madrigal Pharmaceuticals公司的MDGL.O Rezdiffra是美国批准的唯一一种治疗MASH的药物。
培美度肽与诺和诺德的NOVOb.CO Wegovy和Ozempic以及礼来的LLY.N Mounjaro和Zepbound属于同一类药物,被称为GLP-1激动剂。目前正在将其作为肥胖症治疗药物进行单独研究。