6月2日,港股的康方生物(09926.HK)股价低开低走,收跌10.5%,报75港元/股,成交额高达11亿港元,最新市值为673.19亿港元,单日市值蒸发数十亿港元。
在港股创新药备受资金追捧的当下,康方生物遭到资金抛弃,颇为离奇,背后的原因或与一则利空有关。
消息面,当地时间5月30日,美国生物技术公司Summit Therapeutics(SMMT.US)宣布了依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究的顶线结果。
结果显示,相比单纯化疗,依沃西单抗联合化疗在PFS这一主要终点上取得统计学显著且具临床意义的改善,风险比为0.52(95%CI:0.41–0.66;p<0.00001);在OS上显示出积极趋势,但未达到统计学显著获益,风险比为0.79(95%CI:0.62–1.01;p=0.057)。
该结果显然未达到资本市场的预期,当地时间5月30日,美股的Summit股价大跌30.5%。
依沃西单抗(AK112)是一款PD-1/VEGF双抗,由国内创新药公司康方生物研发。2022年末,康方生物将该药海外权益授予Summit,授权总额度高达50亿美元,引发市场的高度关注,被视为创新药“出海”的明星公司。
分析人士指出,PD-1/VEGF是全球最具潜力的抗癌药靶点之一,包括默沙东、BioNTech在内的一批跨国公司,都选择与中国创新药企合作开发,而此次Summit临床试验HARMONi研究结果,显然也导致了康方生物的股价重挫。
值得注意的是,今年4月末,依沃西治疗NSCLC头对头试验中期数据披露,对患者总生存期(OS)的改善未达统计学显著差异。彼时,Summit股价暴跌超36%,康方生物亦大跌超过11%。
业内人士称,康方生物与Summit的授权交易曾是创新药出海的代表性BD案例。康方生物通过授权带来5亿美元首付款,但尚无后续临床或销售里程碑收入。近年来Summit陷入产品推进受阻的困局,市场担忧其是否具备持续推进AK112国际化临床与注册的资源与能力,这势必会影响康方生物的后续业绩。
业绩方面,康方生物2024年实现营收21.24亿元(人民币,下同),同比下降53.08%;同期归母净亏损5.15亿元,由盈转亏,业绩遭遇“滑铁卢”。
业绩承压或与授权收入减少有关,数据显示,2024年康方生物的商业授权收入为1.22亿元,较2023年的29.23亿元大减超过95%。
由于创新药产品研发及商业化进程的推进,康方生物的各项开支在2024年处于较高水平。其中,销售及营销开支同比增长12.51%至10.02亿元;研发费用支出为11.88亿元,占收入比例仍然很高。
有观点认为,康方生物当前财务压力不可小觑,若无新增License-out或并购合作落地,将对估值形成下修压力,也不利于后续融资与管线转化。