重发-焦点-制药商推迟在欧洲上市，警惕特朗普的定价政策

Maggie Fick/Bhanvi Satija/Dominique Patton

路透伦敦/帕里斯3月31日 - 据高管、一个行业贸易组织和路透共享的数据显示，由于该行业正努力应对美国总统特朗普（Donald Trump (link)）施加的压力和定价政策的转变，制药商正推迟在欧洲推出一些新药。

白宫一直在推动降低美国的处方药成本，美国传统上支付的处方药成本远远高于其他富裕国家。特朗普称，该行业对美国消费者不公平，并试图将美国人的成本 (link) 与其他地方（包括欧洲）的价格挂钩，即所谓的最惠国定价。

这导致制药商暂停将一些药品推向医疗支出较低的欧洲市场，以避免拉低价值 7,000 亿美元的美国市场的价格。这也给首席执行官和欧洲医疗政策制定者带来了复杂的平衡问题。

"贸易机构欧洲制药工业和协会联合会（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations）主席、拜耳公司（Bayer BAYGn.DE）高管奥利里希（Stefan Oelrich）说："我们看到了推迟向欧洲市场推出新药的初步迹象。"

他说，这是 "美国最终定价的不确定性造成的后果"。

市场研究公司GlobalData的数据显示，自美国5月引入国际参考定价以来，欧洲的新药上市量急剧下降 (link)，这与业界高管和官员的评论不谋而合。

GlobalData的一项分析发现，自特朗普发布行政命令以来的10个月里，欧盟市场的新药上市量与前10个月相比下降了约35%。推迟以较低的欧盟价格上市可能有助于在更长时间内确保较高的美国价格。

在欧洲，各国政府就本国医疗系统支付的价格进行谈判，以降低成本。美国有一个复杂的系统，在这个系统中，制药商与保险公司、药房福利管理公司和其他机构进行价格谈判，同时提供回扣和低于挂牌价的折扣。

特朗普上台冲击制药业战略

法国HAS卫生局局长科莱（Lionel Collet）说，制药商越来越多地推迟就法国的早期准入途径做出决定，该途径允许患者在正式批准前获得一些药品。在过去的一年里，上市批准前的早期准入申请急剧下降。

他说，"特朗普的上台改变了企业将产品投放市场的策略，"他补充说，HAS早期准入决定的数量从2024年的25个下降到了去年的10个。

他说，法国是欧洲价格最低的药品市场之一，价格约为美国的三分之一。法国和德国的价格往往反过来影响其他欧洲国家的定价。

"自秋季以来，制造商都在和我谈论特朗普。这一切都与美国的政策以及它对欧洲意味着什么有关，"科莱说。

美国制药商Insmed INSM.O今年2月表示，由于美国定价计划的不确定性，该公司推迟了消炎药Brinsupri在德国的上市。

"首席执行官刘易斯（William Lewis）在一次财报电话会议上说："我们希望最惠国政策能够明朗化。"在我们看来，谨慎的做法是暂时搁置，直到我们知道那会是什么样子"。

该药物于 11 月获得欧洲批准，但尚未在该地区上市。该公司在 8 月份获得美国食品及药物管理局批准后，立即在美国开始销售。2025 年获批的药物中，90% 以上首先在美国上市，而大多数药物仍未在其他地区上市。

欧盟执委会在正常工作时间之外无法立即发表评论。

新药上市犹如 "蒙眼下棋

瑞士制药商罗氏ROPC.S和诺华NOVN.S以及英国阿斯利康AZN.L的高管去年批评了欧洲的药品定价和创新激励机制，呼吁增加开支。

阿斯利康公司高管多伯（Ruud Dobber）说，由于政府对药品的估值方法，欧洲有可能落后于美国和中国。

欧洲的医药支出约占GDP的1%，而美国为2%，中国为1.8%。据游说团体 EFPIA 称，欧洲在研发投资、临床试验和推出创新疗法方面已经落后。

一些公司甚至从欧洲市场撤出了自己的药品。总部位于加利福尼亚州的安进公司AMGN.O以价格和 "环境变化 "为由，从丹麦撤回了其胆固醇药物Repatha，但没有直接援引最惠国待遇。Indivior INDV.O从瑞典和其他市场撤下了抗成瘾药物Subutex和Suboxone，也没有直接援引美国的定价。

总部位于波士顿的医疗保健律师兰顿（Ron Lanton）说，美国定价基准和执法的不确定性使公司与投资者之间的关系变得更加复杂。

"你必须告诉你的股东，你期望从这个新产品的上市中获得多少收益。而这一切都不清楚，"兰顿说。他说，在欧洲推出新药的工作停滞不前，因为这就像戴着 "眼罩""下一盘棋"。

"他说："我对药品上市速度放慢并不感到惊讶。