减肥公司努姆转向小剂量复方威戈维

Amina Niasse

路透纽约5月20日 - 在线减肥公司Noom已开始提供较小剂量的诺和诺德NOVOb.CO韦格列汀复方制剂，因为美国药品监管机构禁止大规模生产这种紧俏药品的复方制剂。

Noom公司将提供其复方制剂semaglutide（Wegovy和糖尿病药物Ozempic的活性成分），作为为患者量身定制的计划的一部分，该公司称这将符合美国食品和药物管理局不断变化的规定。

在过去两年里，对新一代高效但昂贵的减肥药的需求推动了Noom和竞争对手远程医疗网站（包括Hims & Hers HIMS.N、WeightWatchers和Ro）的销售。

服用小剂量的减肥药，有时也被称为 "微剂量 "减肥药，因其昂贵的价格和副作用而大受欢迎。

由于在药品短缺期间有一项例外规定，允许患者在医生和药店购买基于semaglutide或tirzepatide（礼来LLY.N的竞争对手Zepbound和Mounjaro的主要成分）的药物，价格比名牌药低数百美元。

然而，美国食品及药物管理局宣布药品短缺已经结束，复方制剂Wegovy的日落截止日期为5月22日 (link)。

Noom 公司提供的复方塞马鲁肽第一个月的起价为 149 美元。据诺和诺德和礼来公司网站称，2.5 毫克一小瓶的 Wegovy 或 Zepbound 售价为 349 美元。

分析人士称，在WeightWatchers申请破产后，远程医疗公司必须转向与品牌药物合作，才能在 (link)。

Noom公司的首席医疗官杰弗里-埃格勒（Jeffrey Egler）说，医疗服务提供者将确定患者是否因为担心胃肠道副作用而需要较小剂量的药物，或者为了提高依从性或帮助减轻体重等。

Noom 首席执行官杰夫-库克（Geoff Cook）表示，此举不会与相关法规相冲突。"库克说："有一个个性化的例外，而且一直都有。

诺和诺德公司表示，在美国生产或销售semaglutide复制品是非法的，只有极少数例外。

"诺和诺德公司发言人在一份声明中说："正如FDA所警告的那样，复方制剂生产商不能通过对剂量和成分进行人为的、不必要的和借口性的改变来销售山寨的semaglutide药物，从而规避联邦复方制剂法。

剂量

诺和诺德的文件显示，一种个性化的方法可以从0.25毫克的典型起始剂量的一半 ，然后在20周内逐渐增加到FDA批准的最大剂量2.4毫克的一半左右。

Noom表示，此举并不是为了利用微剂量趋势，患者可以将剂量增加到目标值，只是增加的速度会更慢。

Noom表示，它将继续销售诺和诺德品牌药物以及礼来公司的Zepbound。

Wegovy和Zepbound的临床试验表明，这些药物可以使人的体重减轻15%至20%。

最近的一项研究 (link) 表明，半常规剂量的semaglutide可能与当前剂量的semaglutide一样有效。

Avalere公司的研究科学家罗莎莉-霍伊尔（Rosalie Hoyle）说，虽然复方制剂生产商可以为个人生产品牌药物中没有的剂量，但美国食品及药物管理局正在审查替扎帕肽和塞马鲁肽是否属于过于复杂的药物，以至于不符合任何复方制剂的要求，这可能会终止这种做法。

"她说："从目前的情况来看，复方制剂生产商在技术上仍然可以生产个性化剂量的semaglutide和tirzepatide。