O comprimido para depressão pós-parto da Lipocine não atinge o objetivo principal em estudo de fase final.
2 Abr (Reuters) - A Lipocine LPCN.O informou na quinta-feira que seu medicamento oral experimental para depressão pós-parto não atingiu o objetivo principal de reduzir a gravidade dos sintomas de depressão em um estudo de fase final, o que fez com que as ações da empresa farmacêutica caíssem cerca de 77% nas negociações pré-mercado.
O medicamento oral LPCN 1154 foi testado em 90 pacientes com depressão pós-parto.
A Lipocine afirmou que o principal objetivo do estudo era medir a mudança nos sintomas de depressão em uma escala padrão de depressão 60 horas após a administração da dose, e que o medicamento não apresentou resultados superiores ao placebo nesse período.
Em uma análise separada realizada após o ensaio clínico, a Lipocine afirmou que pacientes com histórico prévio de doença psiquiátrica apresentaram melhorias maiores e mais rápidas do que aqueles que receberam placebo, com início já em 12 horas e duração de até 30 dias.
A Lipocine afirmou que o medicamento é geralmente seguro, sem relatos de efeitos colaterais graves e sem casos de sonolência excessiva ou perda de consciência.
A empresa afirmou que planeja preservar o caixa e analisar todas as opções, incluindo estudos adicionais sobre a LPCN 1154, parcerias ou outras medidas estratégicas.
A Lipocine afirmou que espera concluir uma análise completa dos dados do ensaio clínico nas próximas semanas e apresentar os resultados detalhados em conferências médicas futuras.
