Scholar Rock se destaca após reapresentar pedido de aprovação de medicamento para distúrbio genético junto à FDA.

31 Mar - As ações da empresa farmacêutica Scholar Rock SRRK.O subiram 11,84%, para US$ 48,18, no pré-mercado.

A empresa afirma ter reapresentado seu pedido de autorização de comercialização à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (EUA) para o medicamento apitegromab, destinado ao tratamento de crianças e adultos com atrofia muscular espinhal, uma doença genética que danifica as células nervosas responsáveis pelo controle do movimento.

A empresa afirma que a FDA rejeitou seu pedido anterior em setembro de 2025 devido a constatações de inspeção em uma unidade de fabricação terceirizada da Catalent, pertencente à Novo Nordisk NOVOb.CO, mas os problemas não eram específicos do apitegromab.

A corretora Truist considera as ações da SRRK como de baixo risco, citando um sólido conjunto de dados e a ausência de concorrência a curto prazo no setor, após a Roche ROPC.S ter descontinuado o desenvolvimento de seu medicamento para a doença.

Afirma que o novo pedido inclui a Catalent Indiana e uma segunda unidade fabril nos EUA; espera-se que a FDA aceite o pedido em 30 dias, com uma decisão prevista para o final de setembro de 2026.

As ações da SRRK subiram cerca de 2% em 2025.