Viridian enfrenta dificuldades após medicamento para doenças oculares decepcionar em eficácia, apesar do sucesso nos ensaios clínicos.
Por Siddhi Mahatole
30 Mar (Reuters) - As ações da Viridian Therapeutics VRDN.O despencaram 34% na segunda-feira, atingindo a mínima em oito meses, após seu tratamento experimental para doença ocular da tireoide apresentar eficácia inferior à de concorrentes em um estudo de fase final, mesmo tendo alcançado o objetivo principal de reduzir a protrusão ocular.
As melhorias de 36% e 45% na protrusão dos olhos em comparação com o placebo ficaram aquém dos mais de 50% esperados pelos investidores, e os dados sobre visão dupla foram mais difíceis de interpretar, disse o analista da Jefferies, Faisal Khurshid.
Poderá haver um "debate acirrado entre investidores sobre a viabilidade comercial" do medicamento, o elegrobart, disse ele, apesar dos dados reduzirem o risco para a Viridian, uma vez que agora possui dois medicamentos potenciais para doenças oculares da tireoide.
As ações da Viridian caíram 32%, para US$ 18,66. Até o fechamento de sexta-feira, elas haviam acumulado uma valorização de mais de 62% neste ano.
O estudo testou o elegrobart em 132 pacientes, que receberam o medicamento em um esquema de dosagem de quatro ou oito semanas, ou em um grupo placebo.
A doença ocular da tireoide, ou TED, é uma condição autoimune que causa inflamação, inchaço e expansão da gordura atrás dos olhos, resultando frequentemente em protrusão, dor, vermelhidão e visão dupla.
Após 24 semanas, 54% dos pacientes no grupo de quatro semanas apresentaram melhora na protrusão ocular, em comparação com 18% no grupo placebo. A visão dupla melhorou em 71% dos pacientes no regime de tratamento mais frequente, contra 32% no grupo placebo.
O tratamento de oito semanas também superou o placebo, com 63% dos pacientes apresentando redução da protrusão ocular e 54% relatando melhora da visão dupla, em comparação com 18% e 32% no grupo placebo, respectivamente.
O analista da Oppenheimer, Leland Gershell, disse que a dosagem menos frequente proporcionou um perfil melhor entre os dois regimes, mas a eficácia geral foi "decepcionante".
A Viridian prevê submeter um pedido de autorização de comercialização nos EUA no primeiro trimestre de 2027.
O presidente-executivo Steve Mahoney afirmou que uma terapia com IGF-1R administrada em casa poderia ajudar a expandir o mercado de doenças oculares da tireoide e permitir que a Viridian ganhasse participação de mercado. Ele disse que a empresa tem "muita flexibilidade" em relação aos preços em ambos os esquemas de dosagem.
A única terapia aprovada para essa condição, o Tepezza da Amgen AMGN.O, foi aprovada pelos órgãos reguladores dos EUA em 2020.
