Zymeworks sobe após medicamento para câncer de ovário receber status de Via Rápida da FDA
30 Mar - As ações da empresa de biotecnologia Zymeworks ZYME.O sobem 3%, para US$ 24,90, no pré-mercado.
A empresa afirma que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) concedeu o status de Via Rápida (Fast Track) ao seu medicamento experimental ZW191 para câncer de ovário avançado, uma doença em que os tumores não respondem mais à quimioterapia padrão à base de platina.
O medicamento está sendo testado em um estudo de fase inicial para avaliar a segurança e os primeiros sinais de benefício em pacientes com tumores sólidos avançados.
ZW191 é um conjugado anticorpo-fármaco experimental desenvolvido para administrar quimioterapia diretamente às células cancerígenas que expressam o receptor de folato alfa, comumente encontrado em tumores ovarianos agressivos - ZYME
A empresa afirma que a decisão da FDA se aplica independentemente dos níveis de proteína dos pacientes, o que poderia permitir um uso mais amplo se aprovado.
O Fast Track visa acelerar o desenvolvimento e a análise regulatória de medicamentos para doenças graves com opções de tratamento limitadas.
As ações subiram cerca de 80% em 2025.
