Por Siddhi Mahatole
26 Mar (Reuters) - As ações da Kodiak Sciences KOD.O dispararam 68,6% na quinta-feira, atingindo o maior valor em mais de quatro anos, após o medicamento experimental da empresa alcançar o objetivo principal em um estudo de fase final com pacientes com danos oculares relacionados ao diabetes.
A Kodiak, avaliada em US$ 1,39 bilhão no fechamento de quarta-feira, estava testando o medicamento Zenkuda para tratar a retinopatia diabética – uma complicação ocular do diabetes caracterizada por danos aos vasos sanguíneos da retina, que podem levar a vazamentos, sangramentos e potencial perda de visão.
No ensaio clínico, 62,5% dos pacientes que receberam Zenkuda apresentaram uma melhora de pelo menos dois níveis em uma escala padrão de gravidade da retinopatia após 48 semanas, em comparação com 3,3% daqueles que receberam um tratamento placebo, informou a empresa.
Os pacientes também apresentaram uma redução de 85% no risco de desenvolver complicações que ameaçam a visão, como a progressão para retinopatia diabética proliferativa - um tipo de complicação que pode levar à perda da visão, de acordo com a empresa.
Como o medicamento é baseado na plataforma de conjugado anticorpo-biopolímero (ABC) da Kodiak, os fortes resultados dos ensaios clínicos podem aumentar a confiança na tecnologia de desenvolvimento de medicamentos mais ampla da empresa, disse Anupam Rama, analista do J.P. Morgan.
Kodiak afirmou que o Zenkuda foi bem tolerado, e o estudo não relatou nenhum caso de condições que ameaçassem a visão, como inflamação dos vasos sanguíneos ou dos olhos.
Zenkuda foi desenvolvido como um medicamento de longa duração para bloquear uma proteína associada ao crescimento prejudicial de vasos sanguíneos na retina.
A empresa acrescentou que o medicamento demonstrou eficácia consistente entre os pacientes, independentemente de estarem ou não tomando medicamentos GLP-1.
A Kodiak afirmou que os resultados apoiam um pedido de aprovação junto à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e que planeja acelerar o processo de submissão.
O analista da UBS, Michael Yee, afirmou que os dados positivos de segurança em retinopatia diabética também reduzem os riscos do estudo da Kodiak em degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida, que testará tanto o tarcocimab quanto o KSI-501 e tem previsão de divulgação dos resultados no terceiro trimestre.