FDA dos EUA aprova medicamento da Corcept Therapeutics para câncer de ovário de difícil tratamento
25 Mar (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou na quarta-feira o medicamento da Corcept Therapeutics CORT.O para mulheres com uma forma agressiva de câncer de ovário que parou de responder ao tratamento padrão, como mostrou o site da agência reguladora de saúde.
As ações da empresa dispararam mais de 35% nas negociações da manhã.
Aqui estão alguns detalhes:
A agência reguladora de saúde aprovou o relacorilant, sob a marca Lifyorli, em conjunto com um medicamento quimioterápico chamado nab-paclitaxel.
A combinação é aprovada para o tratamento de adultos com câncer de ovário epitelial resistente à platina, um tipo de câncer que retorna ou continua a crescer cerca de seis meses após o tratamento com quimioterapia à base de platina.
A decisão da agência foi baseada em um estudo com 381 pacientes, no qual os participantes que receberam a terapia combinada viveram uma mediana de 16 meses, em comparação com 11,9 meses apenas com quimioterapia.
O Lifyorli atua bloqueando os sinais de estresse relacionados ao cortisol no organismo, o que pode tornar as células cancerígenas mais sensíveis à quimioterapia.
A FDA recomendou que os pacientes tomem 150 mg de Lifyorli no dia anterior, no dia da infusão e no dia seguinte a cada infusão de nab-paclitaxel.
O medicamento apresenta advertências sobre a possibilidade de baixa contagem de glóbulos brancos e infecções graves, insuficiência adrenal e danos a bebês em gestação, e não deve ser usado em pacientes que dependem de medicamentos esteroides para sobreviver.
