As ações da ImmunityBio caem após carta de advertência da FDA sobre alegações de terapia contra o câncer em anúncio.
Por Siddhi Mahatole
24 Mar (Reuters) - As ações da ImmunityBio IBRX.O caíram 26% na terça-feira, depois que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu uma carta de advertência afirmando que um anúncio de televisão e um podcast que promoviam a terapia contra o câncer da empresa eram falsos ou enganosos e violavam a lei federal.
O Anktiva, da ImmunityBio, foi aprovado para um tipo de câncer de bexiga em abril de 2024.
A carta da agência, emitida para a empresa em 13 de março, observa que os materiais direcionados ao consumidor, que apresentavam o presidente-executivo da ImmunityBio, Richard Adcock, e o presidente executivo, Patrick Soon-Shiong, criaram a impressão de que o Anktiva poderia curar o câncer, prevenir seu retorno, funcionar como uma monoterapia ou como uma vacina contra o câncer.
A FDA ordenou à ImmunityBio que cesse ou retire do ar o anúncio de TV e o podcast, além de apresentar uma resposta por escrito em até 15 dias úteis, abordando as preocupações descritas na carta.
A ImmunityBio informou à Reuters por email que começou a analisar a carta da agência e que pretende responder dentro do prazo solicitado para tratar do assunto.
O analista Edward Tenthoff, da Piper Sandler, afirmou: "Acreditamos que a ImmunityBio pode atender a essas solicitações e não alteraremos nossa previsão de receita para o Anktiva."
A empresa registrou vendas globais de Anktiva de US$ 113 milhões em 2025. Analistas esperam vendas de US$ 217,60 milhões para este ano, de acordo com dados da LSEG.
Na carta, a FDA destacou comentários feitos por Soon-Shiong no podcast, onde ele disse: "Descobrimos e desenvolvemos este medicamento... aprovado para câncer de bexiga, mas que na verdade pode tratar todos os tipos de câncer."
A agência afirmou que o estudo em fase final do medicamento não forneceu resultados sobre a sobrevida livre da doença e que não tem conhecimento de dados que sustentem as alegações de eficácia e as afirmações de que o Anktiva pode "curar" o câncer.
O podcast foi originalmente transmitido no The Sean Spicer Show em 19 de janeiro e também pode ser acessado através do site da ImmunityBio, informou a agência.
