Vacina contra doença de Lyme da Pfizer-Valneva mostra eficácia superior a 70%, mas não atinge objetivo principal

23 Mar (Reuters) - A Pfizer PFE.N e a Valneva VLS.PA anunciaram na segunda-feira que sua vacina contra a doença de Lyme apresentou eficácia superior a 70% em um estudo de fase final, embora não tenha atingido seu objetivo principal.

Apesar de não ter atingido um requisito estatístico fundamental para garantir a confiabilidade, a Pfizer afirmou que os resultados gerais lhe dão confiança no potencial da vacina e que planeja prosseguir com os pedidos de aprovação junto às autoridades regulatórias.

As ações da farmacêutica francesa listadas nos EUA despencaram quase 37 % após a atualização, enquanto a Pfizer registrou uma leve queda.

A vacina demonstrou eficácia de 73,2% a partir de 28 dias após a quarta dose na redução de casos confirmados de doença de Lyme, em comparação com o placebo.

No entanto, as empresas afirmaram que o ensaio clínico foi concebido para demonstrar que esse benefício tinha um intervalo de confiança de pelo menos 20%. Na primeira análise, esse valor ficou ligeiramente abaixo, em 15,8%, principalmente porque foram registrados menos casos de Lyme do que o esperado durante o estudo, o que limitou os dados.

Uma segunda análise planejada um dia após a quarta dose, não 28 dias, cumpriu o critério, As empresas disseram.

O analista da RBC Capital Markets, Trung Huynh, disse que os reguladores poderiam adotar uma visão "compreensiva", visto que não existe vacina aprovada para a doença de Lyme, transmitida por carrapatos infectados da espécie iIxodes scapularis/i e que afeta cerca de 476.000 pessoas anualmente nos Estados Unidos.

A GSK GSK.L descontinuou a injeção de Lymerix em 2002, alegando demanda insuficiente.

O analista da Cantor, Carter Gould, adotou um tom mais cauteloso e disse que, embora os dados sejam "indicativos" de aprovação, eles não são tão fortes quanto "alguns otimistas" esperavam.

A doença de Lyme pode causar febre, dor de cabeça, fadiga e uma erupção cutânea característica e, se não tratada, pode se espalhar para as articulações, coração e sistema nervoso. A maioria dos casos pode ser tratada com algumas semanas de antibióticos.

No ano passado, a Valneva afirmou que espera que a Pfizer lance a vacina no segundo semestre de 2027, após a aprovação.