A terapia da Rhythm torna-se o primeiro tratamento aprovado pela FDA para obesidade relacionada a danos cerebrais.

Por Sneha S K e Sahil Pandey

20 Mar (Reuters) - A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ampliou o uso da terapia da Rhythm Pharmaceuticals RYTM.O para uma forma rara de obesidade causada por danos cerebrais, tornando-se o primeiro tratamento aprovado no país para essa condição.

As ações da empresa subiram 6,6%, para US$ 96,34, no pré-mercado.

A terapia recebeu aprovação na quinta-feira para tratar obesidade hipotalâmica adquirida, que causa ganho de peso excessivo e sustentado devido a lesões como o crescimento de tumores ou acidente vascular cerebral.

O hipotálamo do cérebro regula o apetite e influencia a forma como o corpo queima calorias e armazena gordura.

A Rhythm estima que existam 10.000 pessoas vivendo com essa condição nos EUA.

A terapia, quimicamente conhecida como setmelanotida, já está aprovada sob a marca Imcivree para tratar a obesidade genética em adultos e crianças com dois anos de idade ou mais.

O Imcivree para obesidade hipotalâmica estará disponível para pacientes nos EUA imediatamente, informou a empresa. Administrado como uma única injeção diária, o medicamento foi desenvolvido para ativar a via MC4R no cérebro, reduzindo a fome e ajudando o corpo a queimar mais energia.

A aprovação é respaldada por um estudo em estágio final no qual o setmelanotida reduziu o peso em 15,8%, conforme medido pelo índice de massa corporal (IMC) após 52 semanas, em comparação com um aumento de 2,6% para pacientes que receberam placebo.

Amy Wood, diretora executiva do grupo de defesa de pacientes da Fundação Raymond A. Wood, disse que as famílias daqueles que sofrem de obesidade hipotalâmica passam por muitos "experimentos fracassados", já que atualmente não existem tratamentos aprovados.

"Agora temos esperança de que exista algo que possa funcionar para essa condição e que, com sorte, isso abra portas para outros tratamentos potenciais no futuro", disse Wood.

Jonathan Wolleben, analista do Citizens Bank, estima que as vendas do Imcivree em 2026 serão de US$ 290 milhões, incluindo US$ 34 milhões para o tratamento da obesidade hipotalâmica.