20 Mar - As ações da farmacêutica Rhythm Pharmaceuticals RYTM.O subiram 6,3%, para US$ 96,03, no pré-mercado.
A empresa afirmou na quinta-feira que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou seu tratamento, Imcivree.(link), como primeira terapia para obesidade hipotalâmica adquirida, uma forma rara de obesidade causada por danos na região do cérebro que regula a fome e o peso.
A empresa afirmou que a aprovação ocorreu após um estudo de fase final demonstrar que pacientes tratados com Imcivree reduziram o índice de massa corporal em cerca de 16% ao longo de um ano, em comparação com um aumento observado naqueles que receberam placebo.
A terapia com RYTM foi geralmente bem tolerada e os efeitos colaterais comuns incluíram escurecimento da pele, náuseas, vômitos e dor de cabeça.
A aprovação da FDA permite que a terapia seja usada em adultos e crianças com quatro anos de idade ou mais.
O Imcivree já foi aprovado para certas formas genéticas raras de obesidade; o medicamento estará disponível imediatamente nos EUA - Co
As ações da empresa caíram cerca de 16% no acumulado do ano, após quase dobrarem de valor em 2025.