Por Christy Santhosh
19 Mar (Reuters) - A Eli Lilly LLY.N anunciou na quinta-feira que seu medicamento de próxima geração para obesidade demonstrou uma redução significativa nos níveis de açúcar no sangue e no peso em um estudo de fase final, buscando ampliar sua liderança no competitivo mercado de medicamentos GLP-1.
As empresas farmacêuticas estão em uma corrida para entrar no mercado altamente competitivo e em expansão da obesidade, dominado por medicamentos injetáveis como o Wegovy da Novo Nordisk NOVOb.CO e o Zepbound da Lilly, o que impulsiona grandes investimentos em tratamentos de próxima geração que podem proporcionar uma perda de peso mais rápida, profunda ou duradoura.
A Lilly testou o medicamento, retatrutida, em pacientes com diabetes tipo 2 que apresentavam controle glicêmico inadequado apenas com dieta e exercícios e uma duração média de diabetes de dois anos e meio.
Durante o estudo de 40 semanas, a retatrutida reduziu a A1C, uma medida do nível de açúcar no sangue ao longo do tempo, em uma média de 1,7% a 2,0% em todas as doses, em comparação com uma redução média de 0,8% no grupo placebo.
Para atingir um objetivo secundário fundamental, os pacientes que tomaram o medicamento perderam, em média, até 15,3% do seu peso, incluindo eventos intercorrentes como interrupções do tratamento.
A empresa afirmou que a perda de peso continuou até o final do período de tratamento.
"O retatrutide proporciona os níveis mais elevados de perda de peso que já vimos em um medicamento para obesidade", disse a analista do Scotiabank, Louise Chen, classificando-o como um perfil impressionante de perda de peso em um grupo de pacientes que tende a perder menos peso do que a população em geral.
O comprimido experimental para perda de peso da Lilly, o orforglipron, reduziu o peso em uma média de 7,9%, enquanto seu medicamento para diabetes, o tirzepatide, mostrou uma perda de peso média de 13,1% em ensaios clínicos de fase final separados, com duração de 40 semanas.
No grupo que recebeu a dose mais alta, 26,5% dos participantes relataram náuseas, 22,8% diarreia e 17,6% vômitos, todos valores muito superiores aos observados no grupo placebo.
Os efeitos colaterais observados no estudo foram consistentes com os padrões observados em ensaios clínicos de medicamentos GLP-1, afirmou a empresa.
No entanto, analistas do JP Morgan observaram que a incidência de efeitos colaterais foi maior do que a observada com o medicamento para diabetes da Lilly, Mounjaro, em um estudo semelhante, o que compensou parcialmente a eficácia.
Em um estudo anterior (link), o retatrutide ajudou os pacientes a perderem, em média, 28,7% do seu peso, superando o medicamento de grande sucesso da Lilly, o Zepbound.
Os analistas da RBC Capital Markets preveem o lançamento do medicamento em 2027, com vendas anuais de cerca de US$ 4,9 bilhões em 2030.
A retatrutida é um medicamento injetável administrado uma vez por semana que ativa três receptores hormonais — GLP-1, GIP e glucagon — o que lhe valeu o apelido de "triplo-G". Espera-se que os medicamentos para perda de peso do tipo triplo-G produzam uma perda de peso maior do que as gerações anteriores, combinando a supressão do apetite, o controle do açúcar no sangue e o aumento da queima de calorias.