Aldeyra despenca para mínima histórica após FDA negar aprovação a medicamento experimental para olho seco.
17 Mar - As ações da empresa de biotecnologia Aldeyra Therapeutics ALDX.O despencam 74%, atingindo a mínima histórica de US$ 1,07.
A FDA recusou-se a aprovar o seu pedido de aprovação para o medicamento experimental para olho seco, reproxalap, alegando falta de evidências confiáveis de sua eficácia.
A entidade reguladora da saúde, na sua chamada carta de resposta completa (link), sinaliza resultados inconsistentes entre os ensaios e diz que os estudos não demonstraram claramente benefício em relação aos sinais e sintomas.
A agência não encontrou problemas de segurança ou de fabricação, mas recomenda que a ALDX analise os ensaios clínicos malsucedidos e os subgrupos de pacientes.
ALDX diz que não realizará novos testes e planeja solicitar uma reunião com a FDA para discutir os próximos passos.
As ações devem subir cerca de 4% em 2025
