Insulet recolhe alguns dispositivos de insulina nos EUA devido ao risco de fugas.
12 Mar (Reuters) - Insulet PODD.O recolheu lotes específicos de seus pods de administração de insulina nos EUA após encontrar um defeito de fabricação que poderia impedir que usuários diabéticos obtivessem sua dose completa do hormônio regulador do açúcar no sangue, informou a fabricante de dispositivos médicos na quinta-feira.
As ações da empresa caíram quase 7% nas negociações após o fechamento do mercado.
A empresa afirmou que um pequeno rasgo na tubulação interna pode fazer com que a insulina vaze para dentro do dispositivo em vez de entrar no corpo.
Isso pode levar a níveis elevados de açúcar no sangue e, em casos graves, a uma condição perigosa em que o corpo começa a decompor a gordura muito rapidamente que precisa de cuidados médicos urgentes, informou a Insulet.
O produto afetado, o Omnipod 5, é um sistema automatizado de administração de insulina que se fixa à pele e libera insulina em pessoas com diabetes.
A Insulet recebeu 18 relatos de eventos adversos graves, incluindo hospitalizações. Não foram relatadas mortes.
A empresa afirmou que apenas lotes específicos foram afetados e que todos os outros dispositivos da linha continuam seguros para uso.
A empresa informou que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) foi notificada sobre o problema.
