Capricor dispara após FDA retomar a análise do medicamento para doença de perda muscular
10 Mar - As ações da empresa farmacêutica Capricor Therapeutics CAPR.O sobem 15,4%, para US$ 35,2
A CAPR afirma que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) reverteu(link) sua carta de resposta completa e retomoua revisão do deramiocel, terapia da CAPR para distrofia muscular de Duchenne.
A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética que enfraquece os músculos e afeta o coração.
A FDA afirmou em sua carta de resposta completa em agosto passado (link) queos dados apresentados para o deramiocel não atenderam aos requisitos de eficácia e solicitou à empresa evidências adicionais.
A empresa afirma que a FDA definiu a data-alvo de 22 de agosto de 2026 para sua decisão, após analisar os dados da fase final de testes divulgados pela empresa no ano passado. (link)
Incluindo a variação da sessão, as ações da CAPR subiram 17,3% no acumulado do ano.
