10 Mar - As ações da empresa de biotecnologia Eledon Pharmaceuticals ELDN.O sobem 5,17%, para US$ 3,05, no pré-mercado.
A empresa afirma que a FDA concedeu ao tegoprubart o status de medicamento órfão para prevenir a rejeição de transplante de fígado; essa condição envolve o corpo atacando o novo órgão.
O tegoprubart, um medicamento imunomodulador experimental, já possui designação de medicamento órfão para transplantes de células das ilhotas pancreáticas e ELA – ELDN
O presidente-executivo da ELDN afirma que estudos sugerem que o medicamento pode melhorar a sobrevida do enxerto e reduzir os efeitos colaterais em comparação com as terapias atuais.
A empresa planeja iniciar um ensaio clínico em pacientes transplantados de fígado ainda este ano; o medicamento também está sendo estudado em transplantes renais e em casos de ELA (Esclerose Lateral Amiotrófica), segundo a empresa.
A FDA concede o status de medicamento órfão para promover o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras que afetam menos de 200.000 pessoas nos EUA.
As ações devem cair cerca de 63% em 2025