FRANKFURT, 9 Mar (Reuters) - As ações da Roche ROG.S chegaram a cair mais de 7% na segunda-feira, registrando a maior queda em quase um ano, depois que a farmacêutica suíça afirmou que seu promissor medicamento para câncer de mama, o giredestrant, não conseguiu ajudar significativamente pacientes recém-diagnosticadas.
A Roche afirmou que o estudo de fase final não forneceu evidências confiáveis de que o uso de giredestrant em combinação com o medicamento mais antigo da Pfizer, Ibrance (PFE.N), como tratamento inicial, retarde a progressão da doença, quando comparado a um regime de terapia hormonal padrão mais Ibrance - não atingiu o objetivo do estudo.
Às 13h35 GMT, as ações da Roche estavam sendo negociadas a 327,20 francos suíços, uma queda de 4,1%, o menor valor em cerca de dois meses.
No entanto, o giredestrant ainda poderia ser usado como um segundo tratamento após um ensaio clínico anterior em estágio avançado (link) que mostrou que o composto oral reduziu o risco de recorrência tumoral em pacientes com câncer de mama que já haviam sido tratadas. Os resultados desse estudo, divulgado no ano passado, impulsionaram as ações da Roche.
O medicamento também já havia sido utilizado com sucesso como tratamento complementar, ou adjuvante, em pacientes com um tipo de câncer de mama em estágio inicial.
O analista do Barclays, James Gordon, afirmou que a queda nas ações representa uma oportunidade de compra, visto que o potencial comercial de tratamentos complementares não é totalmente compreendido pelo mercado. Gordon estima um pico de receita anual de US$ 6,5 bilhões para o medicamento nesse contexto.
Giredestrant pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como degradadores seletivos orais do receptor de estrogênio (SERD), usado para combater tumores que crescem em resposta ao estrogênio - responsáveis por até 80% de todos os casos de câncer de mama.
A oportunidade de mercado também atraiu a AstraZeneca AZN.L, que está desenvolvendo o composto concorrente camizestrant. (link)
"Esse (ensaio) resultado está de acordo com nossas preocupações de que o estudo não tinha poder estatístico suficiente, o que é particularmente importante em comparação com estudos mais robustos, como o do camizestrant da AstraZeneca", disse o analista da Jefferies, Michael Leuchten, referindo-se ao estudo da AstraZeneca no qual os pacientes foram transferidos para o camizestrant caso uma mutação fosse detectada antes do agravamento da doença.
O fracasso da Roche desafia a "narrativa multimilionária mais otimista que havia sido reconstruída em torno do giredestrant", disse ele.
A Roche solicitou no mês passado a possível aprovação do medicamento pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), com base em dados de estudos anteriores, e planeja submeter os dados deste estudo nas próximas semanas.