Scholar Rock avança após plano de reapresentar pedido de aprovação de medicamento para distúrbio muscular
3 Mar - As ações da empresa farmacêutica Scholar Rock SRRK.O subiram 6,2%, para US$ 46,16, no pré-mercado.
SRRK, em seu comunicado de resultados (link), afirma que planeja reapresentar o pedido de autorização para comercializar seu medicamento experimental, o apitegromab, para tratar o distúrbio muscular conhecido como atrofia muscular espinhal (AME).
A empresa afirma que a medida foi tomada após reunião com a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e com a unidade da Catalent em Indiana, após a qual o órgão regulador determinou que nenhuma outra ação era necessária.
O apitegromab teve a aprovação anteriormente recusada nos EUA (link) depois que a agência reguladora de medicamentos encontrou problemas decorrentes de uma inspeção de rotina nas instalações de envase e acabamento da Catalent em Indiana, que pertence à Novo Nordisk NOVOb.CO
A SRRK aposta no apitegromab para impulsionar seu crescimento e lucratividade.
O medicamento também está sendo testado para preservação muscular em casos de obesidade.
No último fechamento, as ações da SRRK estavam em queda de 1,3% no acumulado do ano.
