Medicamento da United Therapeutics retarda a progressão de doença pulmonar rara em estudo de fase final
Por Padmanabhan Ananthan
2 Mar (Reuters) - A United Therapeutics UTHR.O anunciou na segunda-feira que seu medicamento experimental para tratar uma doença pulmonar rara reduziu em 55% o risco de agravamento da doença em um estudo de fase final.
O comprimido de administração única diária, ralinepag, foi testado em pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma condição em que pequenas artérias nos pulmões se contraem, causando aumento da pressão sanguínea no órgão e sobrecarga no lado direito do coração.
A empresa sediada em Silver Spring, Maryland, afirmou que o medicamento experimental foi geralmente bem tolerado e que planeja solicitar a aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) no segundo semestre de 2026. Suas ações subiram 1,4% no pregão da tarde.
A United Therapeutics já comercializa outros tratamentos para HAP aprovados pelo FDA, incluindo o medicamento oral Orenitram, administrado três vezes ao dia, a terapia de infusão contínua Remodulin e os inaladores Tyvaso e Tyvaso DPI.
"Sempre que for possível reduzir a quantidade de comprimidos que os pacientes precisam tomar, acho que teremos uma grande oportunidade", disse Derek Solum, diretor sênior de desenvolvimento de produtos da United Therapeutics.
A empresa afirmou que o ralinepag demonstrou outros benefícios, como melhorias na distância que os pacientes conseguiam caminhar em um determinado período e uma redução em um marcador sanguíneo usado para monitorar o estresse no coração na 28ª semana.
"Os resultados parecem promissores", disse Andrew Fein, analista da H.C. Wainwright, à Reuters. Ele espera que o ralinepag seja aprovado pelo FDA e prevê uma forte adesão entre os pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) em tratamento inicial.
Se aprovado, o ralinepag competiria com o Winrevair injetável da MSD MRK.N e com medicamentos orais como o Opsynvi da Johnson & Johnson JNJ.N e o Letairis da Gilead Sciences GILD.O em um mercado concorrido de medicamentos para HAP.
Juntamente com a United Therapeutics, a Johnson & Johnson está entre as maiores vendedoras de medicamentos para hipertensão arterial pulmonar (HAP), com sua franquia Opsynvi e Uptravi gerando vendas superiores a US$ 4 bilhões em 2025.
