As ações da Intellia disparam após a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) suspender o ensaio clínico de terapia gênica para doenças cardíacas.

2 Mar - As ações da Intellia Therapeutics NTLA.O, desenvolvedora de terapia genética, sobem 3%..1 % para $14,2 1

Co diz (link) a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA (FDA) removeu a suspensão clínica do ensaio clínico em fase final do medicamento. f sua terapia genética experimental para uma doença cardíaca

No ano passado, a empresa informou que a FDA suspendeu seus dois principais ensaios clínicos de fase final para o tratamento de edição genética, nexiguran ziclumeran, após a morte de um paciente devido a complicações hepáticas graves.

Em janeiro, a FDA suspendeu a interrupção clínica de um dos ensaios, o MAGNITUDE-2, após a empresa adotar medidas de mitigação, como o monitoramento reforçado dos exames laboratoriais do fígado e a exclusão de pacientes com certas anormalidades hepáticas.

"Além dessas mudanças, vale ressaltar que a retomada do tratamento foi bastante rápida e provavelmente causará um impacto mínimo no cronograma clínico", afirma a Evercore ISI.

A terapia está sendo testada em pacientes com cardiomiopatia amilóide por transtirretina.(ATTR-CM), uma doença cardíaca grave e progressiva na qual uma proteína anormal se acumula no coração, tornando-o rígido e menos capaz de bombear sangue adequadamente.

Incluindo os movimentos da sessão, NTLA rosa 56 0,4% acumulado no ano