Intellia avança após FDA dos EUA retirar suspensão clínica em ensaio de terapia gênica para doença cardíaca

2 Mar - As ações da Intellia Therapeutics NTLA.O, desenvolvedora de terapia gênica, subiram 4,8%, para US$ 14,44, no pré-mercado.

A empresa diz (link) que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) removeu a suspensão clínica dos ensaios em fase final de sua terapia gênica experimental para uma doença cardíaca.

No ano passado, a empresa informou que a FDA suspendeu seus dois principais ensaios clínicos de fase final para o tratamento de edição genética, nexiguran ziclumeran, após a morte de um paciente devido a complicações hepáticas graves.

Em janeiro, a FDA suspendeu a restrição clínica de um dos ensaios, o MAGNITUDE-2, após a empresa adotar medidas de mitigação, como o monitoramento reforçado dos exames laboratoriais do fígado e a exclusão de pacientes com certas anormalidades hepáticas.

A terapia está sendo testada em pacientes com cardiomiopatia amilóide por transtirretina (ATTR-CM), uma doença cardíaca grave e progressiva na qual uma proteína anormal se acumula no coração, tornando-o rígido e menos capaz de bombear sangue adequadamente.

A NTLA aumentou 53,3% em 2025