24 Fev - As ações da empresa farmacêutica Palvella Therapeutics PVLA.O disparam 28,1%, para US$ 112, no pré-mercado.
A empresa afirma que seu tratamento tópico experimental para pacientes com um tipo raro de doença de pele e tecidos moles atingiu o objetivo principal em um estudo de fase final.
A empresa estava testando sua terapia experimental, Qtorin rapamicina, para tratar malformações linfáticas microcísticas.
Os MLMs são doenças congênitas raras caracterizadas por aglomerados de pequenos cistos cheios de líquido no sistema linfático, que frequentemente causam inchaço e desconforto.
A terapia demonstrou melhora estatisticamente significativa nos sintomas em uma escala de 7 pontos após 24 semanas, com um ganho médio de +2,13 pontos.
"Consideramos o resultado de hoje como o melhor cenário possível e, por isso, investiríamos com base na alta prevista para esta manhã. Acreditamos que as ações da Palvella continuam substancialmente subvalorizadas considerando o potencial de mercado total para as indicações do Qtorin" - Oppenheimer
A Palvella planeja submeter um pedido de autorização de comercialização à Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no segundo semestre de 2026, prevendo uma possível aprovação no primeiro semestre de 2027.
As ações caíram 16,1% no acumulado do ano.