FDA dos EUA aprova pílula antipsicótica da Vanda; ações sobem

Por Sneha S K e Kunal Das

20 Fev (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o medicamento da Vanda Pharmaceuticals VNDA.O para o tratamento de duas condições graves de saúde mental, informou a empresa na sexta-feira, levando suas ações a subir 30% nas negociações estendidas.

O medicamento, comercializado sob a marca Bysanti, é um comprimido antipsicótico destinado ao tratamento da esquizofrenia e do transtorno bipolar I agudo.

Bysanti, quimicamente conhecido como milsaperidona, pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antipsicóticos atípicos, que atuam bloqueando os receptores de dopamina e serotonina no cérebro, que ajudam a regular o humor, o estresse, os delírios e o estado de alerta.

A esquizofrenia é uma doença mental grave que pode causar alucinações e delírios, enquanto o transtorno bipolar é caracterizado por mudanças drásticas de humor e energia que podem perturbar o sono, o julgamento e o funcionamento diário.

A Vanda afirmou que espera lançar o medicamento nos EUA no terceiro trimestre.

A aprovação adiciona outro medicamento psiquiátrico ao portfólio da Vanda. O Fanapt, quimicamente conhecido como iloperidona, já é aprovado nos EUA para as mesmas condições.

A Vanda afirmou que estudos indicam que a milsaperidona se transforma em iloperidona logo após ser absorvida pelo organismo, e que os pacientes acabam apresentando níveis semelhantes do medicamento, independentemente de tomarem milsaperidona ou iloperidona. Seu perfil de segurança é similar ao da iloperidona, disse a Vanda.

O Cobenfy da Bristol Myers Squibb BMY.N para esquizofrenia e o Caplyta da Johnson & Johnson JNJ.N para esquizofrenia e depressão bipolar I ou II estão entre outros antipsicóticos aprovados.

A Vanda também está estudando o medicamento como um tratamento adjuvante de administração única diária para o transtorno depressivo maior, com resultados esperados ainda este ano.

O analista da Jefferies, Andrew Tsai, antes da aprovação, disse que seria interessante observar como as vendas do Bysanti se comportariam, visto que é "essencialmente mais ou menos o mesmo medicamento, com eficácia e segurança semelhantes" ao Fanapt. Ele acrescentou que isso levanta a questão de por que os pacientes escolheriam o Bysanti, especialmente se o Fanapt se tornar genérico por volta do final de 2027 ou 2028.

Tsai projeta vendas da Bysanti em torno de US$ 200 milhões até 2033.