As ações da Grail despencam após importante estudo de rastreio de câncer não atingir a meta principal.

20 Fev (Reuters) - As ações da Grail GRAL.O despencaram quase 50% nas negociações pré-mercado na sexta-feira, depois que seu estudo de três anos para detecção de câncer não atingiu seu objetivo principal, representando um grande golpe para a fabricante de exames de sangue.

O revés ocorre apenas algumas semanas depois de a Grail ter solicitado a aprovação regulatória nos EUA para seu teste Galleri, com base em dados de um estudo norte-americano menor e em dados do primeiro ano de um estudo muito maior, com duração de três anos.

O estudo clínico de maior escala foi concebido para demonstrar se a utilização do teste poderia reduzir os diagnósticos de câncer em estágio avançado e aumentar a detecção precoce no âmbito do Serviço Nacional de Saúde (NHS), com o objetivo de definir um programa de rastreamento na Inglaterra.

Após o fechamento dos mercados na quinta-feira, a Grail informou que o objetivo principal de redução estatisticamente significativa não foi alcançado, mas que "uma tendência favorável foi observada ao longo do tempo" no estudo, que testou mais de 142.000 pessoas com idades entre 50 e 77 anos no NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido).

A empresa submeteu seu pedido de aprovação pré-comercialização para o Galleri à Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) (FDA) dos EUA no final do mês passado, utilizando dados de um estudo com cerca de 25.000 participantes nos EUA e do primeiro ano do ensaio clínico NHS-Galleri.

O teste Galleri para detecção precoce de múltiplos tipos de câncer já é recomendado para adultos, como aqueles com 50 anos ou mais, que apresentam risco elevado de câncer.

O analista da Canaccord Genuity, Kyle Mikson, afirmou que, embora a aprovação do Galleri pela FDA não pareça estar sob risco significativo, resta saber se os Centros de Serviços de Medicare e Medicaid (CMS) levarão em consideração os dados do NHS ao decidirem sobre a política de cobertura.

No início deste mês, o presidente dos EUA, Donald Trump, sancionou uma lei que permite a cobertura de exames de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer pelos planos do Medicare para idosos, a partir de 2028, dependendo da idade.

"Acreditamos que é relativamente provável que o CMS dê ênfase a estudos realizados nos EUA... em vez dos desfechos específicos estabelecidos pelo NHS", disse Mikson.