Traws Pharma cai após FDA colocar pedido de medicamento contra gripe em suspensão clínica

19 Fev - As ações da Traws Pharma TRAW.O caíram 20,81%, para US$ 1,58, no pré-mercado.

A empresa afirma que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) colocou em suspensão clínica (link) seu pedido de autorização para investigação de novo medicamento para o tivoxavir marboxil, um comprimido oral único para a prevenção da gripe sazonal.

Acrescenta que a FDA manifestou preocupações "com o pacote de dados de mutagenicidade" para o medicamento em análise.

Também afirma ter apresentado o pedido para que a unidade de pesquisa biomédica do governo revise integralmente sua proposta de inclusão no estoque estratégico para tratamento da gripe aviária.

A suspensão clínica não afeta diretamente os estudos em andamento e planejados fora dos Estados Unidos; estamos trabalhando para mitigar o problema no plano de desenvolvimento clínico - TRAW

As ações da TRAW subiram 74,3% no acumulado do ano.