18 Fev - As ações da fabricante de vacinas Moderna MRNA.O subiram 3,1%, para US$ 45,33, no pré-mercado.
A empresa afirma que (link) a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aceitou seu pedido para revisar a mRNA-1010, uma vacina que tem como alvo a gripe sazonal e que utiliza a tecnologia de RNA mensageiro.
A FDA inicialmente recusou-se (link) a revisar a vacina, citando falhas no desenho do ensaio clínico.
A Moderna afirma ter solicitado aprovação total para a vacina para pessoas de 50 a 64 anos e uma aprovação condicional mais rápida para aqueles com mais de 65 anos, com "uma exigência pós-comercialização para a realização de um estudo adicional em adultos mais velhos".
Acrescenta ainda que a vacina, se aprovada, poderá estar disponível já na temporada de gripe de 2026/27.
O mRNA-1010 também está sendo avaliado na Europa, Canadá e Austrália.
As ações caíram cerca de 29% em 2025.