As ações da Ocular Therapeutix despencam após um benefício modesto ofuscar a vitória em ensaio clínico contra o Eylea, da Regeneron.
Por Kamal Choudhury
17 Fev (Reuters) - O medicamento experimental para os olhos da Ocular Therapeutix OCUL.O demonstrou superioridade em relação ao Eylea da Regeneron REGN.O em um importante estudo de fase final, mas sua vantagem modesta e as taxas mais altas de certos efeitos colaterais fizeram com que as ações despencassem cerca de 30% na terça-feira.
A empresa sediada em Massachusetts afirmou que o medicamento, Axpaxli, é o primeiro tratamento experimental para degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida a apresentar melhores resultados do que um tratamento aprovado em um ensaio clínico que atende aos rigorosos padrões da FDA.
A doença ocular crônica, uma das principais causas de cegueira entre os idosos, causa visão turva ou um ponto cego no campo visual do paciente.
O estudo clínico incluiu 344 pacientes com diagnóstico recente de degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida e mostrou que cerca de 74% dos pacientes que receberam uma dose única de 0,45 mg de Axpaxli mantiveram a visão após 36 semanas, em comparação com quase 56% daqueles que receberam uma dose única de 2 mg de Eylea.
Após um ano, quase 66% dos pacientes tratados com Axpaxli mantiveram a visão, enquanto menos da metade do grupo de comparação apresentou o mesmo resultado.
A analista da Jones Trading, Debanjana Chatterjee, afirmou que, embora o estudo tenha alcançado significância estatística, a diferença de 18 pontos percentuais na semana 36 ficou bem abaixo da diferença esperada de 50 pontos e da meta de 30 a 40 pontos prevista pelos investidores.
O analista da Needham, Serge Belanger, afirmou que, embora os resultados "permitam à Ocular buscar um selo de superioridade", os investidores estão decepcionados com a "diferença muito menor" entre os medicamentos e com a maior incidência de moscas volantes e catarata.
Os dados de segurança mostraram taxas mais elevadas de efeitos colaterais oculares com o Axpaxli, com 52,9% dos pacientes relatando problemas, em comparação com 33,7% com o Eylea.
"É provável que os especialistas em retina compreendam os dados atuais melhor do que os investidores", acrescentou Belanger.
A empresa afirmou que planeja discutir os dados com a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e espera submeter um pedido de comercialização com base nos resultados.
